Nasonex - uputstva za upotrebu

Nasonex

Sastava, strukture i pakovanje

Sprej za nos doza 50 mg / 1 doza suspenzije bijele ili skoro bijele boje.
1 doza od 1 g

mometazon furoat (mikronizirani u obliku monohidrata) 50 mcg 500 mcg

Pomoćnih supstanci: celuloza disperzija (mikrokristalna celuloza tretirana natrij karmeloze) - 20 mg Glicerin - 21 mg limunska kiselina monohidrat - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg polisorbat 80 - 100 mikrograma, Benzalkonij klorid (kao 50% rastvora ) - 200 mcg pročišćena voda - 950 mg.

Kliničko-farmakoloških grupa

Glikokortikosteroidi za intranazalno aplikacije

Pharmaco terapijska grupa

Glikokortikosteroidi za lokalnu upotrebu

svjedočenje

• tretman sezonskim i višegodišnjim alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
• akutne sinusitis ili egzacerbacije kroničnog sinusitisa kod odraslih (uključujući i starije) i adolescenata starosti 12 - kao pomoćni agent za terapijski tretman antibioticima;
• Akutnog sinusitisa sa blagim do umjerenim simptomima bez znakova ozbiljnih bakterijskih infekcija u bolesnika u dobi od 12 godina i stariji;
• prevencija sezonskog alergijskog rinitisa, umjerena i teška u odraslih i adolescenata od 12 godina (preporučuje se za 2-4 tjedna prije očekivanog početka sezone otprašivanja);
• nosne polipoza, zatim kršenje nazalnog disanja i čulo mirisa kod odraslih osoba (18 godina).

doziranje režim

Lek se koristi nazalno.

Tretman sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis

Odrasli (uključujući i starijih pacijenata) i adolescenata od 12 godina
Preporučuje profilaktičke i terapijske doza je 2 inhalacije (50 mikrograma svaki) u svaku nozdrvu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 200 mg). Nakon postizanja terapijskog efekta za održavanje terapije može smanjiti dozu na 1 inhalaciju u svaku nozdrvu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 100 mg).

Ako smanjenje simptoma ne može se postići upotrebom droge na preporučene terapijske doze, dnevna doza se može povećati na 4 inhalacije u svaku nozdrvu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg). Nakon umanjenja smanjenje doze simptoma preporučljivo.

Početak djelovanja lijeka je obično navedeno klinički u roku od 12 sati nakon prve primjene preparata.

Djece u dobi od 2 do 11 godina

Preporučena terapijska doza - 1 inhalacija (50 mcg) u svaku nozdrvu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 100 mg).

Za korištenje droga kod male djece potrebna pomoć odraslih.

Dodatna liječenje akutnog sinusitisa, akutne ili hronične upale sinusa

Odrasli (uključujući i starijih pacijenata) i adolescenata od 12 godina

Preporučena terapeutske doza je 2 inhalacije (50 mikrograma svaki) u svaku nozdrvu dva puta / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg).

Ako smanjenje simptoma ne može se postići upotrebom droge na preporučene terapijske doze, dnevna doza se može povećati na 4 inhalacije u svaku nozdrvu dva puta / dan (ukupna dnevna doza - 800 mg). Nakon umanjenja smanjenje doze simptoma preporučljivo.

Liječenje akutnog rinosinusitisa, bez znakova ozbiljne bakterijske infekcije

Preporučena doza za odrasle i adolescente je 2 inhalacije od 50 mikrograma u svaku nozdrvu dva puta / dan (ukupna dnevna doza od 400 mg). Uz pogoršanje simptoma tijekom liječenja treba obratiti se lekaru.

Tretman nosne polipoze

Za odrasle (uključujući i starijih pacijenata) od 18 godina, preporučena terapijska doza je 2 inhalacije (50 mikrograma svaki) u svaku nozdrvu dva puta / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg).

Nakon umanjenja preporučuje smanjenje doze simptomi na 2 inhalacije (50 mikrograma svaki) u svaku nozdrvu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 200 mg).

Uvjeti korištenja droge Nazoneks®

Udisanje cisterne koje su sadržane u bočici za prskanje se izvodi s posebnim doziranje dizne na bočicu.

Prije prve upotrebe nazalnog spreja Nazoneks® mora biti kalibriran pritiskom ispuštanje uređaja 10 puta, sve dok se ne pojavljuju prskanja, što ukazuje na spremnost za korištenje droga.

Potrebno je da se nagnite glavu i ubrizgati lijek u svaku nosnicu po preporuci lekar.

Ako se ne koristi sprej za nos za 14 dana ili duže, morate kliknuti na doziranje mlaznice 2 puta dok će se slomiti.

Prije svake upotrebe, potrebno je energično protresite bočicu.

Čišćenje doziranje mlaznice

Važno je da redovito čistiti ispuštanje mlaznica, da se izbjegne kvar. To bi trebalo ukloniti poklopac, koji štiti od vezanosti prašine, a zatim pažljivo uklonite dizne. Neophodno je da se temeljito isprati dizne i kapa za zaštitu od prašine u toploj vodi i isprati pod mlazom vode.

Ne pokušavajte otvoriti nosne aplikator s iglom ili nekim drugim oštrim predmetom, kao što je to će oštetiti član aplikator, pri čemu je moguće dobiti krivu dozu.

Treba se sušiti i vrh kape na toplom mestu. Nakon toga, vrh mora biti priključen na bocu za prskanje i ponovo pričvrstite poklopac na bocu kako bi ga zaštitili od prašine. Kada je prvi put koristi sprej za nos nakon čišćenja potrebno je kalibrirati pritiskanjem doziranje mlaznice 2 puta.

propratna pojava

U odraslih i adolescenata: glavobolja, krvarenje iz nosa (i.e. očito krvarenje, kao i raspodjelu krvi umazana sluzi ili krvnih ugrušaka), faringitis, peckanje u nosu, iritaciju sluznice nosa, ulceracije sluznice nosne. Krvarenje iz nosa obično zaustavio samostalno i nisu tyazhelymi- su se pojavili na frekvenciji nešto veći nego kod placebo (5%), ali jednak ili manji od imenovanja drugih kortikosteroida istraga zbog intranazalne uprave, koji su korišteni kao aktivne kontrole (neki od njih frekvencije nasalbleedings je do 15%). Incidencija drugih štetnih događaja bio je porediti sa placebom.

Djece: krvarenje iz nosa, glavobolja, osjećaj iritacije u nosu, kihanje. Učestalost pojave ovih neželjenih efekata se može porediti sa učestalost nuspojava u djece s placebom.

Rijetko posmatrati reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa (npr bronhokonstrikcija, dispneja).

Vrlo rijetko: anafilaksije, angioedem, poremećaji okusa i mirisa.

Vrlo rijetko, po intranazalna primjena kortikosteroida je slučajeva od perforacije nosne pregrade ili povećani očni pritisak.

Kontraindikacije

• nedavne operacije ili traume na štetu nosne sluznice nosne šupljine - za zarastanje rana (zbog inhibitorni efekat kortikosteroida na proces ozdravljenja);
• djece i mladost (Sa sezonskim i višegodišnjim alergijskog rinitisa - do 2 godine, sa akutnim egzacerbacije kroničnog Sinusitis - do 12 godina, polipoza - do 18 godina) - u nedostatku tih podataka;
• preosjetljivosti na lijek.

Koristite kod pacijenata sa TB infekcijom (aktivne ili latentne) respiratornog trakta, neobrađeni gljivičnih, bakterijskih, sistemske virusne infekcije ili infekcije uzrokovane herpes simplex bolesti oka (kao izuzetak, možda imenovanje droge u ovih infekcija kao režiji lekar), prisustvo netretiranih lokalna infekcija u proces koji uključuje sluznicu nosne šupljine.

Primjena trudnoće i dojenja

Posebna, dobro kontrolisane studije sigurnosti Nazoneks® droga za vrijeme trudnoće je provedena.

Kao i kod drugih kortikosteroida za nosne aplikaciju, Nazoneks® treba primjenjivati ​​tokom trudnoće i perioda dojenje Samo u slučaju da očekivane koristi od njegove upotrebe opravdava potencijalni rizik za fetus ili novorođenče.

Djeca majki koje su dobile kortikosteroida tijekom trudnoće treba pažljivo procenjuju moguće hipoadrenalizam.

Upotreba ljudske jetre

Mala količina aktivne supstance koja može ući u probavnom traktu koje intranazalnu aplikaciju, apsorbuje u manjoj mjeri i aktivno transformira u "prvog prolaza" kroz jetru.

Koristiti kod djece

Je kontraindiciran u sezonskim i višegodišnjim alergijskog rinitisa - kod djece mlađe od 2 godine, sa akutnim egzacerbacije kroničnog Sinusitis - do 12 godina, polipoza - 18 godina (u nedostatku relevantnih podataka).

U placebo-kontrolisanih kliničkih ispitivanja u djece kada Nazoneks® primjenjuje u dozi od 100 mg / dan u toku godine, uočena zastoj u rastu.

Oprez

U primjeni Nazoneks® sprej za nos za dugo vremena (kao i bilo dugotrajno liječenje) zahtijeva periodični pregledi nosne sluznice gornjih dišnih lekara. Sa razvojem lokalne gljivičnih infekcija lečenja nosa ili ždrijela se preporučuje da se zaustavi i počne obavljanje poseban tretman. Nastavljajući dugo, stimulacija sluznice nosa i ždrijela je razlog za prekid.

zabilježene duže upotrebe znakova droge suzbijanje hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna sistema.

Pacijenti koji idu na tretman sprej za nos Nazoneks® nakon dugotrajno liječenje kortikosteroida sistemske efekte, zahtijevaju posebnu pažnju. Odustani sistemskih kortikosteroida kod ovih bolesnika može dovesti do kvara na funkciju nadbubrežne žlijezde, nakon oporavka koji može trajati i do nekoliko mjeseci. U slučaju simptoma adrenalna insuficijencija treba nastaviti primanje sistemskih kortikosteroida i druge potrebne mjere.

Tokom tranzicije iz liječenje sistemskih kortikosteroida za liječenje nazalnog spreja Nazoneks® nekih pacijenata može iskusiti simptome odvikavanja kortikosteroidi za sistemsku upotrebu (na primjer, bol u zglobovima i / ili mišićima, umor, depresija), bez obzira na smanjenje težine simptoma sluznice lezije nosa- takvih pacijenata posebno treba uvjeriti u potrebu nastavka tretmana sprej za nos Nazoneks®. Promjena terapija može identifikovati prethodno evoluirao alergijskih bolesti, kao što su alergijski konjunktivitis i ekcema, prethodno maskiran kortikosteroidima sistemske terapije.

Pacijenti koji su primili kortikosteroidi terapiju, imaju potencijal smanjen imunološki reaktivnost i treba upozoriti na povećan rizik od infekcije, kada je u kontaktu sa pacijentima sa zaraznim bolestima (uključujući varičele, ospice), i potreba da se obratite lekaru, ako se dogodio takav kontakt.

Kada znakovi teških bakterijskih infekcija (npr, groznica, uporan i jak bol na jednoj strani lica ili zubni bol, oticanje u orbitalnoj ili periorbitalni) zahtijevaju hitnu medicinsku konsultacija.

Nazoneks® Nakon tretmana za 12 mjeseci. uočene su znakovi atrofije nosne sluznice. Kada je proučavao nosne sluznice biopsija uzoraka otkrio da mometazon furoat liječi pomoći normalizirati histologiju.

Koristiti u Pediatrics

U placebo-kontrolisanih kliničkih ispitivanja u djece kada Nazoneks® primjenjuje u dozi od 100 mg / dan u toku godine, uočena zastoj u rastu.

predozirati

Produžena upotreba kortikosteroida u visokim dozama ili kada se koristi više SCS moguće inhibicije hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna sistema.

Lijek ima nisku sistemsku bioraspoloživost (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

interakcije lijekova

Kombinacija terapija loratadin je dobro podnose pacijenata. Tako da nije uočen nikakav uticaj na koncentracije loratadina droge ili njegovog glavnog metabolita u plazmi krvi. U ovim studijama, mometazon furoat u plazmi nije otkrio (osjetljivost određivanja na 50 pg / ml).

Uvjete opskrbe ljekarni

lijekova na recept.

Uslovi i uslovi

Lek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od od 2 ° C do 25 ° C- Ne zamrzavati. Rok trajanja - 2 godine.