Antibiotik Sumamed. Koje su indikacije i kontraindikacije za primjenu kod djece? Šta neželjeni efekti? Instrukcije.

aktivna supstanca

Azitromicin * (Azithromycinum)

Latinski naziv droge Sumamed®

Sumamed®

azitromicin J01FA10

terapeutski

Makrolide i azalides

Nozološki klasifikacije (ICD-10)

1. A46 Erizipel
2. A69.2 Lyme bolest
3. H66 Supurativni i neodređeno otitis media
4. J01 Akutni sinusitis
5. J02.9 Akutni faringitis, neoznačena
6. J03.9 akutna upala krajnika, neoznačena (angina agranulotsitarnoy)
7. J06 Akutni gornjih dišnih infekcija višestrukih i neodređene
8. J18 Pneumonija, bez navođenja patogena
9. J22 akutne respiratorne infekcije donjeg respiratornog trakta, neoznačena
10. J31.2 Kronična upala grla
11. J32 Kronična upala sinusa
12. J35.0 Kronična upala krajnika
13. J40 Bronhitis nije naveden kao akutna ili hronična
14. K25 čir na želucu
15. K26 ulkusne
16. L01 Impetigo
17. L08 Druge lokalne infekcije kože i potkožnog tkiva
18. L08.9 Lokalne infekcije kože i potkožnog tkiva, neoznačena
19. L30.3 Infektivni dermatitis
20. L98.9 koži i potkožnog tkiva, neoznačena
21. N34 Uretritis i uretre sindrom
22. N72 Upalna vrata maternice bolest

struktura

Sumamed®

1 kapsula kape.
aktivne supstance:
Azitromicin dihidrat 262,05 mg (ekvivalentno 250 mg azitromicina)
Pomoćne supstance: MCC - 43,95 mg natrij lauril sulfat - 1,4 mg-magnezijum stearat - 12.6 mg
teško želatina kapsula - 75 mg Želatina - q.s., titan-dioksid (E171) - q.s., indigo - q.s.

Tablete, filmom obložene Tabela 1.
aktivne supstance:
Azitromicin dihidrat 131,027 mg 524,109 mg (ekvivalent 125 i 500 mg azitromicina, respektivno)
Pomoćne supstance: dibazični kalcij fosfat bezvodni - 29,873 / 93,891 mg-hipromeloza - 1.5 / mg-6 kukuruzni škrob - 12/48 mg-pregelatinized skrob - 12 mg / 40 mg-MSC - 10 / 33.6 mg natrijuma laurylsulfate - 0.6 / mg-2.4 magnezijev stearat - 3.12 mg
Film shell: hipromeloza - 3,4 / 13,6 mg-dye indigo karmin (E132) - 0,1 / 0,4 mg-titan dioksid (E171) - 0.56 / 2.24 mg-polisorbat 80-,14 / mg-0,56 talk - 2,8 / 11,2 mg

prašak za suspenziju za oralnu administraciju 1 g
aktivne supstance:
25.047 mg azitromicin dihidrat (ekvivalent 23,895 mg azitromicina)
Pomoćne supstance: saharoza - 922,253 mg natrijuma fosfat - 20 mg-giproloza - mg-1.6 ksantan guma - 1,6 mg-trešnja aroma - 4,5 mg-banana okus - 7,5 mg-vanilija okus - 10, 5 mg-silicij dioksid koloidne - 7 mg

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju 1 bočica.
aktivne supstance:
Azitromicin dihidrat 524.1 mg (ekvivalentno 500 mg azitromicina)
Pomoćne supstance: limunska kiselina monohidrat - 420,56 mg natrij hidroksid - 188 mg-natrij hidroksid - q.s.

Sumamed® forte

prašak za suspenziju za oralnu administraciju 1 g
aktivne supstance:
50,094 mg azitromicin dihidrat (ekvivalentno 47,79 mg azitromicina)
Pomoćne supstance: saharoza - 902,206 mg natrijuma fosfat - 20 mg-giproloza - mg-1.6 ksantan - 1,6 mg-trešnja aroma - 4,5 mg-banana okus - 7,5 mg-vanilija okus - 10, 5 mg-silicij dioksid koloidne - 7 mg

Oblici droge

Sumamed®

Kapsule: čvrsto, želatinozne, veličina №1. boji karoserije - plavi kape - plavi. Sadržaj kapsule: prah ili sabiti masa bele do svetlo žuta, raspadaju kada se pritisne.

Tablete, filmom obložene cijan boje, okrugli (125 mg) ili ovalne (500 mg), bikonkavan ugraviran «PLIVA» - na jednoj strani i "125" ili "500" - na drugi. Pogled na pauzu - od bijele do gotovo bijele.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu: u granulama u prahu, bele do svetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane. Nakon raspada u vodi - homogena suspenzija od bele do svetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju: liofilizirani prah bijele ili skoro bijele boje.

Sumamed® forte

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu: u granulama u prahu, bele do svetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane. Nakon raspada u vodi - homogena suspenzija od bele do svetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane.

farmakološke efekte

Farmakološkog djelovanja - antibakterijski širokog spektra.

farmakodinamici

Azitromicin - bakteriostatski antibiotik sa širokog spektra makrolida-azalides. Ona ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina je povezano sa suzbijanjem mikrobiološke proteina ćelije sintezu. Komunicira sa 50S-ribozomalne podjedinica, inhibira peptidtranslokazu na scenu emitiranja i inhibira sintezu proteina usporava rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno dejstvo.

Ona ima aktivnost protiv većeg broja Gram-pozitivne, Gram-negativne, anaerobne, intracelularne i drugih organizama.

Osjetljivih mikroorganizama: Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Staphylococcus aureus (meticilin osjetljivi sojevi), Streptococcus pneumoniae (penicilin-sojevi), Streptococcus pyogenes- aerobnih gram-negativnih organizama - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae- anaerobnih mikroorganizama - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyriomonas spp.- drugih mikroorganizama - .. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sa stečene rezistencije na azitromicin: Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus pneumoniae (penicilin-rezistentnih sojeva i sojeva prosječne osjetljivosti na penicilin).

Prirodnu otpornost na mikroorganizme: Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticilin-rezistentnih sojeva), Staphylococcus epidermidis (meticilin-rezistentnih sojeva), anaerobne mikroorganizme - Bacteroides fragilis.

Postoje slučajevi unakrsnog otpora među Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički grupe A streptokoka), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (meticilin-rezistentnih sojeva) na eritromicin, azitromicin, ostale makrolide i linkozamidi.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (Minimal inhibitorne koncentracije - MIC)
Mikroorganizam MIC, mg / l *
osjetljive Stabilna
Staphylococcus 1 >2
Streptokoka A, B, C, G 0,25 >0,5
Streptococcus pneumoniae 0,25 >0,5
Haemophilus influenzae 0,12 >4
Moraxella catarrhalis 0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae 0,25 >0,5

Azitromicin * nije koristio za liječenje zaraznih bolesti uzrokovane Salmonella typhi (MIC od 16 mg / L), i Shigella spp.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo distribuira u tijelu. Nakon pojedinačne oralne bioraspoloživost 500 mg - 37% (prvo proći efekt), Cmax (0,4 mg / ml) u krvnoj plazmi nastaje nakon 2-3 sata, prividne Vd - 31,1 l / kg. Vezivanje za proteine ​​plazme je obrnuto proporcionalna koncentraciji u krvi i 7-50%. Ona prodire kroz ćelijsku membranu (djeluje protiv infekcija izazvanih intracelularne patogene). Dispatching fagociti, polimorfonuklearni leukociti i makrofaga na mjestu infekcije, gdje je prisutnost oslobođenog bakterija. Lako prolazi kroz barijere krv-tkiva i u tkivo. Koncentracija u tkiva i ćelija je 50 puta veća nego u krvnoj plazmi, a izvor zaraze - od 24-34% veća nego kod zdravih tkiva.

Na azitromicin dugo T1 / 2 -. 35-50 h T1 / 2 tkiva je mnogo veći. Terapijske koncentracije azitromicina ostaje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin je izvedena uglavnom kao nepromijenjen - 50% kroz crijeva, bubrezi od 6%. Jetra je demetilovani, gubi aktivnost.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinina

Farmakokinetika azitromicina u zdravih dobrovoljaca nakon jednog i / v infuzija traje duže od 2 sata u dozi od 1000-4000 mg (koncentracija otopine - 1 mg / ml) je linearna funkcija i je proporcionalna doze. T1 / 2 lijeka je 65-72 sati. Visok nivo poštovati Vd (33,3 l / kg) i plazma klirens (10,2 ml / min / kg), ukazuje na to da dugo T1 / 2 lijeka je uzrokovana akumulacijom antibiotika u tkivima zatim sporo premijere.

U zdravih dobrovoljaca, na / u infuziju azitromicin 500 mg (koncentracija otopine - 1 mg / ml) za 3 h Cmax lijeka u serumu bila je 1,14 g / ml. Minimalna u serumu (0.18 mg / ml) uočena preko 24 sata i PIK je 8.03 pg · h / ml. Slične vrednosti farmakokinetičke su dobiveni u bolesnika s upale pluća zajednici stečene, koje su pod upravom i / v infuzija (3 sata) za 2 do 5 dana.

Sljedeći dnevni administracija azitromicina u dozi od 500 mg (trajanje infuzije - 1 sat) za 5 dana u prosjeku 14% doze izlučuje se urinom preko doziranje interval 24 sata.

Indikacije Sumamed® droga

Sumamed®

Kapsule, tablete, filmom obložene, prašak za suspenziju za oralnu

Zaraznih-upalnih bolesti uzrokovane podložan malarije infekcije:

1. infekcije gornjeg respiratornog trakta i ENT (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
2. infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, egzacerbacije kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući uzrokovane atipične patogeni);
3. kože i mekih tkiva infekcija (akne vulgaris umjeren, erysipelas, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);
4. početnoj fazi Lajmska bolest (borelioza) - eritem migrans (eritem mygrans);
5. infekcije urinarnog trakta uzrokovane Chlamidie trachomatis (uretritis, cervicitis) (kapsule, tablete, filmom obložene).

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju

1. teške upale pluća u zajednici stekao izazvane Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
2. zaraznih i upalnih bolesti organa male karlice teške (endometritisa i salpingitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis ili Neisseria gonorrhoeae i Mycoplasma hominis.

Sumamed® forte

Prašak za suspenziju za oralnu

Zaraznih-upalnih bolesti uzrokovane podložan malarije infekcije:

1. infekcije gornjeg respiratornog trakta i ENT (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
2. infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, egzacerbacije kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući uzrokovane atipične patogeni);
3. kože i mekih tkiva infekcija (akne vulgaris umjeren, erysipelas, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);
4. početnoj fazi Lajmska bolest (borelioza) - eritem migrans (eritem mygrans);
5. infekcije urinarnog trakta uzrokovane Chlamidie trachomatis (uretritis, cervicitis).

Kontraindikacije

Sumamed®

Kapsule, liofilizati za otopinu za infuziju

1. Preosjetljivost na azitromicin, druge makrolidne ili druge komponente formulacije;
2. teškom insuficijencijom jetre (klase C Child-Pugh);
3. teškim oštećenjem bubrega (CL kreatinina
4. Djeca do 12 godina starosti sa težinom od 45 kg;
5. dojenja;
6. istovremena primjena sa ergotamin i dihidroergotamin.

Mjere opreza: beremennost- miasteniya- umjeren disfunkcije pecheni- umjerenim oštećenjem bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) - u aritmije, dostupan proaritmogennoe faktora kod pacijenata sa produljenje QT intervala ili rizik istezanje faktora QT intervala (prima terapiju antiaritmici klase IA, III, cisaprid, sa hipokalemija ili hipomagnezemija, klinički značajne bradikardije ili teška zatajenja srca) - istovremenu primjenu terfenadin, varfarina, digoksin.

Tablete, filmom obložene

1. Preosjetljivost na azitromicin, druge makrolidne ili druge komponente formulacije;
2. disfunkcija jetre, teška;
3. teškim oštećenjem bubrega (CL kreatinina
4. Djeca do 12 godina starosti sa tjelesne težine manje od 45 kg (500 mg tableta);
5. Djece mlađe od tri godine (za 125 mg tablete);
6. dojenja;
7. istovremena primjena sa ergotamin i dihidroergotamin.

Mjere opreza: miasteniya- umjeren disfunkcija pecheni- umjerenim oštećenjem bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) - u aritmije, dostupan proaritmogennoe faktora kod pacijenata sa produljenje QT intervala ili rizik istezanje faktora QT intervala (prima terapiju antiaritmici klase IA, III, cisaprid, sa hipokalemija ili hipomagnezemija, klinički značajne bradikardije ili teška zatajenja srca) - istovremenu primjenu terfenadin, varfarina, digoksin.

Prašak za suspenziju za oralnu

1. preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
2. ozbiljne funkcije jetre i bubrega;
3. Djece mlađe od 6 mjeseci;
4. dojenja;
5. istovremena primjena sa ergotamin i dihidroergotamin.

Mjere opreza: beremennost- miasteniya- umjeren kršenja pecheni- funkcija umjerenim oštećenjem bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) - kod pacijenata sa istezanje QT intervala, primaju terapiju antiaritmici klase IA, III, cisaprid, sa hipokalemija ili hipomagnezemija, klinički značajna bradikardija, srčana aritmija ili teške nedostatochnosti- istovremeno korištenje terfenadin, varfarin, digoksin, dijabetes.

Sumamed® forte

Prašak za suspenziju za oralnu

1. Preosjetljivost na azitromicin, druge makrolidne ili druge komponente formulacije;
2. povreda teška funkcije jetre (bez efikasnost i sigurnost podataka);
3. oštećenom funkcijom bubrega (CL kreatinina
4. Deficit sucrase / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom;
5. Djece mlađe od 6 mjeseci;
6. dojenja;
7. istovremena primjena sa ergotamin i dihidroergotamin.

Mjere opreza: beremennost- miasteniya- umjeren disfunkcije pecheni- umjerenim oštećenjem bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) - kod pacijenata sa istezanje QT intervala, primaju terapiju antiaritmici klase IA, III, cisaprid, sa hipokalemija ili hipomagnezemija, klinički značajna bradikardija, srčana aritmija ili teške nedostatochnosti- istovremeno korištenje terfenadin, varfarin, digoksin, dijabetes.

Primjena trudnoće i dojenja

Azitromicin se koristiti tokom trudnoće u slučaju kada je odnos korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Tokom dojenja liječenje treba prekinuti.

WHO preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju Chlamidijama infekcije u trudnica.

neželjenih efekata

Učestalost neželjenih događaja klasificira u skladu sa smjernicama WHO: vrlo često (najmanje 10%) - često (najmanje 1%, ali manje od 10%) - rijetko (barem 0,1%, ali manje od 1%) - rijetko (barem 0,01%, ali manje od 0,1%) - vrlo rijetko (manje od 0,01%, uključujući izolirane slučajeve).

Zaraznih bolesti: rijedak - kandidijaza, uključujući oralne sluznice i genitaliy- vrlo rijetko - pseudomembranoznog kolitis.

Na dijelu metabolizma i ishrane: često - anoreksija.

Alergijske reakcije: često - svrab, osip- rijetko - reakcije preosjetljivosti, fotosenzitivne reakcije, urtikarija, Stevens-Johnson sindrom, angioedem otek- vrlo rijetko - anafilaktička reakcija, eritema multiforme, toksična epidermalna nekroliza.

Iz krvi i limfnog sistema: često - eozinofilija, limfopeniya- rijetko - leukopenija, neytropeniya- vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Od nervni sistem: često - glavobolja, vrtoglavica, parestezije, poremećaj okusa oschuscheniy- rijetko - hypoesthesia, letargija, bessonnitsa- vrlo rijetke - anksioznost, agresivnost, nesvestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak čula mirisa (anosmije ili) i okus senzacije, miastenija gravis, anksioznosti.

Od prizor organ: često - zamagljen vid.

Na dijelu organa sluha i labirinta poremećaji: često - gluhota- rijetko - buka ushah- rijetki - vrtoglavica.

Iz HGK: rijetko - osjećaj serdtsebieniya- vrlo rijetke - smanjiti krvni pritisak, povećava QT intervala, tip aritmije "piruetu", ventrikularne tahikardije.

Na dijelu probavnog trakta: često - mučnina, nadutost, bol u trbuhu, diareya- često - loša probava, rvota- rijetko - zatvor, gastrit- vrlo rijetko - da promijenite jezik boja, pankreatitis.

Jetre i žučnih puteva: rijetko - pojačane aktivnosti transaminaza jetre, povećan bilirubin, gepatit- rijetko - kršenje pecheni- funkcija vrlo rijetko - holestatska žutica, insuficijencija jetre (u rijetkim slučajevima fatalna, uglavnom u prisustvu funkcije teškog jetre abnormalnosti ) - jetra nekroze, fulminantni hepatitis.

Na dijelu lokomotornog sistema i vezivnog tkiva: Često - artralgija.

Na dijelu bubrega i mokraćnih puteva: rijetko - povećanje koncentracije ureje i kreatinina u plazmi krovi- vrlo rijetko - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Ostalo: često - slabost- rijetko - bol u grudima, periferni edem, astenija, slabost, promjene u koncentraciji kalija.

interakcija

Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali je smanjena u krvnoj plazmi Cmax za 30%, tako da je azitromicin treba uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon primjene ovih lijekova ili hrane.

koncentracija azitromicina ne utiče na karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin i metilprednizolon plazma uz primjenu.

Ako je potrebno, istovremena primjena ciklosporina se preporučuje za kontrolu koncentracije ciklosporina u plazmi krvi.

Uz istovremeno korištenje digoksina i azitromicin potrebno pratiti koncentracije digoksina u plazmi, jer mnogi makrolidi povećati apsorpciju digoksina u crevima.

Ako je potrebno, istovremena primjena indirektnih antikoagulantne agenata (varfarin i drugi kumarinskim antikoagulansi tip) preporučuje pažljiva kontrola MF.

Utvrđeno je da je istovremeno korištenje terfenadina i makrolidnih antibiotika klase uzrokuje aritmiju i produžavajući QT intervala. Na osnovu toga, ne možemo isključiti gore navedenih komplikacija uzimajući azitromicin i terfenadin.

U aplikaciji s nelfinavir može povećati učestalost nuspojava od strane azitromicin.

Mora uzeti u obzir mogućnost inhibicije CYP3A4 izoenzima azitromicina dok upotreba ciklosporina, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol i ostale droge koje se metaboliziraju u vezi sa ovim izoenzima.

Iako je upotreba zidovudin, azitromicin ne utiče na farmakokinetičke parametre zidovudin u plazmi krvi ili njenih izlučivanje preko bubrega i njegovog metabolita glukuronida. Međutim, povećanje koncentracije aktivnog metabolita - fosforiliše AZT - u mononuklearnih ćelija perifernih krvnih sudova. Klinički značaj ove činjenice nije jasno.

Uz istovremeno korištenje makrolida sa ergotamin i dihidroergotaminom mogu ispoljiti svoje toksični učinak.

Doziranje i administraciju

Sumamed®

kapsule

Unutra, 1 puta dnevno za najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Lek u obliku doza propisana za odrasle (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina teže više od 45 kg.

U infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ENT organa, kože i mekih tkiva: 500 mg 1 puta dnevno za 3 dana-naravno doza - 1,5 g (2 kapsule).

Ako eritema migrans: uzeti 1 put dnevno u trajanju od 5 dana. Na Dan 1 - 1 g (4 kapsule.), Zatim od 2. do 5. dan - 500 mg (2 kapsule.) - Naravno doza - 3 g

Za infekcije urogenitalnog trakta, izazvao Chlamidie trachomatis (uretritis, cervicitis): nekomplikovan uretritisa / cervicitis - 1 g jednom (4 kapsule.).

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: Za pacijente s blagim oštećenjem bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) a potrebno prilagođavanje doze.

Tablete, filmom obložene

Unutra, a ne tečnost, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, 1 puta dnevno.

Odrasli i djeca starija od 12 godina koji teže više od 45 kg

U infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ENT organa, kože i mekih tkiva: 1 tab. (500 mg), 1 puta dnevno za 3 dana-naravno doza - 1,5 g

Ako akne vulgaris srednje težine: 1 tab. (500 mg), 1 puta dnevno za 3 dana, a zatim 1 tab. (500 mg), 1 put tjedno za 9 ned- naravno doza - 6, prva pilula koje treba poduzeti sedmični nakon 7 dana nakon prve pilule dnevno (dan 8 od početka liječenja), u narednih 8 sedmični tablete - u intervalu 7 dana.

Kada Lajmska bolest (borelioza početnoj fazi) - eritem migrans (eritem migrans): 1 jednom dnevno u trajanju od 5 dana. Na Dan 1 - 1 g (2 tablete od 500 mg.), A zatim od 2. do 5. dan - 1 tab. (500 mg) - Naravno doza - 3 g).

Za infekcije urogenitalnog trakta, izazvao Chlamidie trachomatis (uretritis, cervicitis): nekomplikovan uretritisa / cervicitis - 1 g Once (2 tablete od 500 mg.).

Djeca od 3 do 12 godina, težine manje od 45 kg

U infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ENT organa, kože i mekih tkiva: lek daje na 10 mg / kg 1 put dnevno za 3 dana-naravno doza - 30 mg / kg. preporučuje se koristiti ispod stola za praktičnost doziranja.

Proračun Sumamed® doza formulacija za djecu težine manje od 45 kg
Tjelesna težina, kg doza azitromicina tablete od 125 mg
18-30 Tabela 2. (250 mg azitromicina)
31-44 Tabela 3. (375 mg azitromicina)
Nanesite najmanje 45 doza preporučuje za odrasle

U djece mlađe od 3 godine preporučuje se upotreba pripreme Sumamed®, prašak za suspenziju za oralnu administraciju, 100 mg / 5 ml.

Kada faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes, Sumamed® droga se koristi u dozi od 20 mg / kg / dan za 3 dana-naravno doza 60 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Kada Lajmska bolest (početna faza borelioza) - selica eritem (eritem migrans): 20 mg / kg 1 put dnevno za 1 dan, zatim po stopi od 10 mg / kg jednom dnevno od 2. do 5. dan. Radi lakšeg snalaženja u djece, naravno doza 60 mg / kg droge preporučuje Sumamed®, prašak za suspenziju za oralnu administraciju, 100 mg / 5 ml.

Ako su funkcije bubrega u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) a potrebno prilagođavanje doze.

Ako abnormalne funkcije jetre: potrebna je sa umjerenim jetre prilagođavanje oštećenjem doze.

Prašak za suspenziju za oralnu

Unutra, 1 puta na dan, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nakon uzimanja droge Sumamed® dijete uvijek mora biti zatraženo da popije nekoliko gutljaja vode, kako bi mogao progutati suspenzija bilance.

Prije nego svaka administracija sadržaja bočice lijek pažljivo potresena dok ne nastane homogena suspenzija. Ako potrebnu količinu suspenzije nije izabran iz bočice za 20 minuta nakon potresa, suspenzije moraju biti ponovo uzdrman da odaberete potrebnu količinu i za dijete.

Odgovarajući doza se dozira iz štrcaljke o nepotrebnosti podjela vrijednosti 1 ml i nominalni kapacitet od suspenzije od 5 ml (200 mg azitromicina), ili žličica za doziranje sa nominalnim kapacitetom od 2,5 ml suspenzije (100 mg azitromicina) ili 5 ml (200 mg azitromicina), ugnežđene u kutiji, zajedno sa bocu.

Nakon upotrebe, špric (nakon rastavljanja to) i žličica za doziranje se peru pod mlazom vode, suše i skladište na suhom mjestu do pripreme naredne prijem Sumamed®.

U infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ENT organa, kože i mekih tkiva: lek daje na 10 mg / kg 1 put dnevno za 3 dana-naravno doza - 30 mg / kg. Za precizno doziranje Sumamed® priprema u skladu sa težinom djeteta treba koristiti ispod stola.
Tjelesna težina, volumen suspenzije po kg 1 Prijem
5 2.5 ml (50 mg azitromicina)
3. juni ml (60 mg azitromicina)
7 3.5 mL (70 mg azitromicina)
April 8 ml (80 mg azitromicina)
9 4.5 mL (90 mg azitromicina)
May 10 ml (100 mg azitromicina)

Kada faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes, Sumamed® droga se koristi u dozi od 20 mg / kg / dan za 3 dana-naravno doza 60 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Kada Lajmska bolest (borelioza početnoj fazi) - eritem migrans (eritem migrans): u 1 dan u dozi od 20 mg / kg / dan, a zatim od 2. do 5. dana u dozi od 10 mg / kg / sut- kurs doza od 60 mg / kg.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: s oštećenom funkcijom bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) a potrebno prilagođavanje doze.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre: kada je potrebna umjerenim prilagođavanje oštećenjem doze jetre.

Priprema i skladištenje suspenzije

Na sadržaj bočica namijenjena za pripremu 20 ml suspenzije (nominalni volumen) pomoću šprica za doziranje 12 ml vode. Uznemiren dok ne nastane homogena suspenzija. Volumen suspenzije dobiti oko 25 ml, koji prelazi nominalni volumen od oko 5 ml. Je to predviđeno da nadoknadi neizbježne gubitke tijekom doziranja pripreme kaše. Dobiveni suspenzija mogu biti pohranjeni na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 5 dana.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju

B / kapanje, za 3 sata - u koncentraciji od 1 mg / ml, za 1 sat - u koncentraciji od 2 mg / ml. Izbjegavajte uvođenje veće koncentracije zbog rizika reakcija uboda.

Sumamed® ne može ući u / mlaz ili / m.

Zajednici stečena pneumonija: 500 mg 1 puta dnevno u trajanju od najmanje 2 dana. U slučaju potrebe za donošenje naravno lekara može se produžiti, ali ne može biti duži od 5 dana. Nakon zatvaranja na / u preporučenom zadatak azitromicin u dnevnoj dozi od 500 mg do završetka 7-10 dana ukupno tretman.

Zaraznih i upalnih bolesti organa male karlice: 500 mg 1 puta dnevno za 2 dana. Tokom tretmana - ne više od 5 dana. Nakon zatvaranja na / u preporučenom zadatak azitromicin oralne doze od 250 mg do završetka 7 dana ukupno terapije.

Timing tranzicija iz / u pripremi Sumamed® da prime sebi određuje liječnik prema podacima kliničkog pregleda.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: a potrebno prilagođavanje doze.

Otopina za infuziju

Na infuziju se priprema u dvije faze.

Korak 1 - Priprema rastvor. Na bočicu koja sadrži 500 mg lijeka, dodao je 4,8 ml sterilne vode za injekcije i pažljivo potresena do potpunog raspada u prahu. U 1 ml otopine sadrži 100 mg azitromicina. U rastvor treba odmah koristiti za dalje uzgoja. Je rastvor se provjerava za vidljive nerastvorene čestica u otopini treba inače ne može koristiti.

2. korak - Razrjeđivanje rastvor (100 mg / ml). To pred Upravom obavlja odmah prema sljedećoj tabeli.
Koncentracija azitromicina u otopine za infuziju, mg / ml Količina za razrjeđivanje, ml
1500
2250

Smanjena rješenje je dodan u bočicu sa otapala (0,9% -tna otopina natrij klorida, 5% otopina dekstroze, Ringer rješenje) daje konačnu koncentraciju 1-2 mg azitromicina / mL u infuziju.

Mješoviti rješenje je provjeren za odsustvo vidljive nerastvorene čestica u otopini treba inače ne može koristiti.

Pripremljeni razblaženi rastvor treba odmah koristiti.

Sumamed® forte

Prašak za suspenziju za oralnu

Unutra, 1 puta na dan, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nakon uzimanja droge Sumamed® forte dijete uvijek mora biti zatraženo da popije nekoliko gutljaja vode, kako bi mogao progutati suspenzija bilance.

Prije nego svaka administracija sadržaja bočice lijek pažljivo potresena dok ne nastane homogena suspenzija. Ako potrebnu količinu suspenzije nije izabran iz bočice za 20 minuta nakon potresa, suspenzije moraju biti ponovo uzdrman da odaberete potrebnu količinu i za dijete.

Odgovarajući doza se dozira iz štrcaljke o nepotrebnosti podjela vrijednosti 1 ml i nominalni kapacitet od suspenzije od 5 ml (200 mg azitromicina), ili žličica za doziranje sa nominalnim kapacitetom od 2,5 ml suspenzije (100 mg azitromicina) ili 5 ml (200 mg azitromicina), ugnežđene u kutiji, zajedno sa bocu.

Nakon upotrebe, špric (nakon rastavljanja to) i žličica za doziranje se peru pod mlazom vode, suše i skladište na suhom mjestu do sljedećeg doziranja Sumamed® forte.

U zaraznih i upalnih bolesti gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva: lek daje na 10 mg / kg 1 put dnevno za 3 dana-naravno doza - 30 mg / kg. Za precizno doziranje lijeka Sumamed® utvrđenje u skladu sa težinom djeteta treba koristiti ispod stola.
Tjelesna težina, volumen suspenzije po kg 1 Prijem
10-14 2,5 ml suspenzije (100 mg azitromicina)
15-24 Maj ml suspenzije (200 mg azitromicina)
25-34 7,5 ml suspenzije (300 mg azitromicina)
35-44 10 ml suspenzije (400 mg azitromicina)
najmanje 45 ml suspenzije 12,5 (500 mg azitromicina)
(Što odgovara dozi za odrasle pacijente)

Kada faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes, droga Sumamed® forte se koristi u dozi od 20 mg / kg / dan za 3 dana-naravno doza 60 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Djecu težine do 10 kg treba uzimati lijek Sumamed®, prašak za suspenziju za oralnu administraciju, 100 mg / 5 ml.

Kada Lajmska bolest (borelioza početnoj fazi) - eritem migrans (eritem migrans): u 1 dan u dozi od 20 mg / kg / dan, a zatim od 2. do 5. dana u dozi od 10 mg / kg / sut- kurs doza od 60 mg / kg.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: s oštećenom funkcijom bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) a potrebno prilagođavanje doze.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre: kada je potrebna umjerenim prilagođavanje oštećenjem doze jetre.

Priprema i skladištenje suspenzije

Na sadržaj bočica namijenjena za pripremu 15 ml suspenzije (nominalni volumen) pomoću šprica za doziranje vode se dodaje 9.5 ml. Uznemiren dok ne nastane homogena suspenzija. Volumen suspenzije dobiti oko 20 ml, koji prelazi nominalni volumen od oko 5 ml. Je to predviđeno da nadoknadi neizbježne gubitke tijekom doziranja pripreme kaše. Dobiveni suspenzija mogu biti pohranjeni na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 5 dana.

Na sadržaj bočica namijenjena za pripremu 30 ml suspenzije (nominalni volumen) pomoću šprica za doziranje dodao 16,5 ml vode. Uznemiren dok ne nastane homogena suspenzija. Volumen suspenzije dobiti oko 35 ml, koji prelazi nominalni volumen od oko 5 ml. Je to predviđeno da nadoknadi neizbježne gubitke tijekom doziranja pripreme kaše. Dobiveni suspenzija mogu biti pohranjeni na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 10 dana.

Na sadržaj bočica za cilj da pripremi cisterne sa 37,5 ml (nominalno volumena) pomoću šprica za doziranje 20 ml vode. Uznemiren dok ne nastane homogena suspenzija. Volumen suspenzije dobiti oko 42,5 ml, koji prelazi nominalni volumen od oko 5 ml. Je to predviđeno da nadoknadi neizbježne gubitke tijekom doziranja pripreme kaše. Dobiveni suspenzija mogu biti pohranjeni na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 10 dana.

predozirati

Simptomi: Mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, abnormalne funkcije jetre.

Tretman: Ispiranje želuca, simptomatska terapija (prijem aktivni ugljen), Praćenje vitalnih funkcija.

Oprez

Kada vam nedostaje jedna doza lijeka Sumamed® - propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeći - sa prekidima u 24 sata.

Sumamed® lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantni hepatitis i teškom insuficijencijom jetre. U prisustvu simptoma bolesti jetre, kao što su ubrzano povećava umor, žutica, taman urin, sklonost ka krvarenju, jetre encefalopatija, terapija lijekovima treba prekinuti Sumamed® i izradu studije funkcionalnog stanja jetre.

U umjerenim oštećenjem bubrega (CL kreatinina >40 ml / min) Sumamed® terapije treba obaviti pažljivo, pod kontrolom bubrežne funkcije. U završnoj fazi zatajenja bubrega (CL kreatinina

Ne smije se zaboraviti da je za profilaksu faringitisa / tonzilitisa uzrokovane Streptococcus pyogenes, kao i za prevenciju akutne reumatske groznice je obično lijek izbora je penicilin.

Kao i kod drugih antibakterijskih lijekova u liječenju droga Sumamed® redovno ispitati pacijenata na prisustvo mikroorganizama i vatrostalnih simptomi superinfekcije, uključujući gljivica.

Sumamed® Lek ne treba koristiti duže naravno nego što je navedeno u uputama kao Farmakokinetika azitromicina može preporučiti kratak i prikladan režim doziranja.

Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma, dok je upotreba makrolida derivata sa ergotamin i dihidroergotamin, ova kombinacija je kontraindicirana.

Hronične administracije lijeka može razviti Sumamed® pseudomembranoznog kolitis uzrokovan Clostridium difficile, kako u obliku blage dijareje do teške kolitis. Sa razvojem dijareje u pacijenata koji su primali azitromicin, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije treba isključiti klostridijalnog pseudomembranoznog kolitis.

Sindrom sporo ventrikularne repolarizacije - QT intervala izduženje sindrom - povećan rizik od aritmije (uključujući tip aritmije "piruetu") na pozadini makrolida i pripreme Sumamed®. Oprez u primjeni azitromicina treba promatrati u pacijenata sa produljenje QT intervala prima terapiju antiaritmici klase IA, III, cisaprid, sa hipokalemija ili hipomagnezemija, klinički značajne bradikardije, fibrilacija ili teška zatajenja srca.

Primjena Sumamed® droga može pokrenuti razvoj mijastenični sindroma ili pogoršati miastenija gravis.

Kada se primjenjuje formulacije Sumamed® Sumamed® forte i prašak za suspenziju za oralnu primjenu kod pacijenata sa dijabetesom, kao i niskokalorična dijeta mora uzeti u obzir da je sastav uključuje suspenziju saharoze (0.32 XU / 5 ml).

nije uspostavljena efikasnost i sigurnost upotrebe kod djece mlađe od 18 godina Sumamed® doza oblik droge namijenjene za rastvor za infuziju.

Pacijenti koji su na dijeti s ograničenim potrošnje natrija u liječenju droga Sumamed® biti svjesni da u jednom bočica sadrži 198,3 mg natrija (natrijev hidroksid - adjuvans).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i uključe se u druge potencijalno opasne radnje koje zahtijevaju visoke koncentracije i reakcije brzina psihomotorne. Sa razvojem neželjenih efekata u nervnog sistema i organa vida treba voditi računa prilikom obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju visoke koncentracije i reakcije brzina psihomotorne.

puštanje obrazac

Sumamed®

Kapsule od 250 mg. 6 kape. u blister PVC / PVDC / aluminij folgi- 1 blister u kartonskoj kutiji.

Tablete, filmom obložene, 125 mg. Tabela 6. u blister PVC / aluminij folgi- 1 blister u kartonskoj kutiji.

Tablete, filmom obložene, 500 mg. Tabela 3. u blister PVC / aluminij folgi- 1 blister u kartonskoj kutiji.

prašak za suspenziju za oralnu administraciju, 100 mg / 5 ml. Prema 20.925 g praha u neprozirnu bočicu bijele HDPE s poklopcem otporan 50 ml polipropilena. 1 sp. zajedno s žličica za doziranje dva puta i / ili šprica za doziranje u kartonskoj kutiji.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju, 500 mg. 500 mg aktivne supstance u bezbojna staklena boca, zapečaćena sa brombutil ili klorbutila uvijen aluminijskom kapicom. 5 sp. u kartonskoj paketu.

Sumamed® forte

prašak za suspenziju za oralnu administraciju, 200 mg / 5 ml. Od 16.74 g (15 mL), 29,295 g (30 ml) i 35.573 g (37,5 ml) u neprozirne bočice praška bijele obim HDPE od 50 ml (za suspenziju 15 ml) ili 100 ml (za 30 i 37,5 ml suspenzije) s poklopcem otporan polipropilena. 1 sp. zajedno sa dimenzionalnim dvostranim kašiku i šprica za doziranje u kartonskoj kutiji.

proizvođač

Sumamed®

Kapsule, tablete, filmom obložene i prašak za suspenziju za oralnu

Pliva Hrvatska doo

Barun Filipović Prilaz 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska.

Adresa za prijem zahteva: 119049, Moskva, ul. Shabolovka, 10, Br. 1.

Tel:. (495) 644-22-34- Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju

Vlasnik potvrde o registraciji: Pliva Hrvatska doo, Republika Hrvatska.

Produkcija: Pliva Hrvatska doo, Prilaz Barun Filipović 25, 10000 Zagreb, Hrvatska ili Heltker Cadila Ltd., Sarkhey-Bavli National Highway broj 8a, Selo Morayya, Tal-Sananda, District Ahmedabad 382210, Indija ..

Adresa za prijem zahteva: 119049, Moskva, ul. Shabolovka, 10, Br. 1.

Tel:. (495) 644-22-34- Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Sumamed® forte

Prašak za suspenziju za oralnu

Pliva Hrvatska doo

Barun Filipović Prilaz 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska.

Adresa za prijem zahteva: 119049, Moskva, ul. Shabolovka, 10, Br. 1.

Tel:. (495) 644-22-34- Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Uvjete opskrbe ljekarni

Recept.

Uslovi skladištenja Sumamed® droge

Na temperaturama iznad 25 ° C

Čuvati van dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Sumamed® - 2 godine.