Ibuklin - uputstva za upotrebu

Ibuclin

struktura

Tablete, filmom obložene Tabela 1.
aktivne supstance:

Ibuprofen 400 mg
325 mg paracetamola
Pomoćne supstance: MCC - 120 mg-kukuruzni škrob - 76 mg-glicerol - 3 mg natrijuma carboxymethylstarch (tip A) - 7 mg-koloidne silika - 5 mg-talk - Magnezij stearat 8 mg-- 6 mg

Film shell: hipromeloza 6 CPS - 11,32 mg-dye "Sunset" Yellow (E110), aluminija jezero - 1.78 mg-makrogol 6000 - 2,2 mg-talk - 4.06 mg-Titania - 0 polisorbat 16 mg-80 - 0,16 mg-sorbinska kiselina - 0,16 mg-dimetikon - 0,16 mg

Oblici droge

Tablete: kapsulovidnoy oblik, filmom obložene narančaste boje, sa oznakom na jednom storone- dozvoljeno da odvojene tablete marbling boje.

farmakološke efekte

Farmakološkog djelovanja - analgetik, antipiretik, protuupalno.

farmakodinamici

Kombinacija akcije droga je zbog njenih konstitutivnih komponenti.

Ibuprofen - NSAID, ima analgetik, protuupalno, antipiretik učinak. Inhibiraju COX-1 i COX-2, daje metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje količinu PG (medijatora bol, upala i hyperthermic reakcija) kako u upalu i na zdravo tkivo, inhibira eksudativne i proliferativna faza upale.

Paracetamol - ne selektivno blokira COX, uglavnom u centralni nervni sistem, ima malo efekta na metabolizam vode soli i gastrointestinalne sluznice. Ima analgetik i antipiretik učinak. Je upaljena tkiva peroksidaze neutralizira paracetamola učinak na COX-1 i COX-2, što objašnjava mali anti-upalni učinak.

Djelotvornost kombinacije veći od pojedinačnih komponenti. Artralgija, smanjuje u mirovanju i tijekom kretanja, smanjiti ujutro ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.

Farmakokinetika

ibuprofen

Apsorpcija - visoka, brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tmax nakon oralne primjene - oko 1-2 sata Provedeno proteine ​​plazme -. 90%. T1 / 2 -. Oko 2 sata polako prodire u zajedničkom šupljine, akumulira u sinovijalne tečnosti, stvarajući u njemu veća koncentracija nego u krvnoj plazmi.

Nakon apsorpcije oko 60% farmakološki neaktivan R-oblik se polako pretvara u aktivni S-oblik. Metabolizira. Više od 90% bubrega (nepromijenjen ne više od 1%) iu manjoj mjeri u žuči kao metabolita i njihovih konjugata.

paracetamol

Apsorpcija - visoka, komunikacija sa proteine ​​plazme - manje od 10% i povećava neznatno u predoziranja. Sulfat i glukoronid metaboliti ne vezuju za proteine ​​plazme čak u relativno visokim koncentracijama. Vrijednost Cmax - 5-20 ug / ml, Tmax -. 0,5-2 sati dovoljno ravnomjerno raspoređena u tjelesnim tekućinama. Ona prodire kroz BBB.

Oko 90-95% od paracetamola se metabolizira u jetri do neaktivnih konjugata glukuronska kiselina (60%), taurin (35%) i cistein (3%) i male količine hidroksilirani i deacetylated metabolita.

Jedan manji dio droge je hidroksilirani mikrozomalnim enzima da se formira visoko aktivne N-acetil-n-benzokvinonimin koji se vezuje za glutation sulfhidril grupama. Kada glutation ozona u jetri (predoziranja) hepatocita enzimskog sistema može biti blokiran, što je dovelo do razvoja nekroze.

T1 / 2 -. 2-3 sata kod pacijenata sa cirozom T1 / 2 neznatno povećava. Kod starijih pacijenata, lijek smanjuje klirens i povećava T1 / 2. Izlučuju putem bubrega, po mogućnosti u obliku glukuronidnih i sulfata konjugata (manje od 5% - nepromijenjen).

Majčino mlijeko prodire manje od 1% doze paracetamola. Djeca imaju sposobnost stvaranja konjugata s glukuronskom kiselina je niža nego kod odraslih.

Indikacije Ibuklin® droga

• febrilna bolest (uključujući i gripa i prehlade);
• mijalgija;
• neuralgija;
• bol u leđima;
• bol u zglobovima, bol kod upalnih i degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sistema;
• bol modrica, uganuća, iščašenja, prijeloma;
• posttraumatski i postoperativni bol;
• zubobolja;
• algomenorrhea (bolne menstruacije).

Lek je namijenjen simptomatska terapija smanjuje bol i upala u trenutku korištenje- na progresiju bolesti ne utiče.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na lijek (uključujući i druge NSAIL);
• čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnoj fazi;
• gastrointestinalnog krvarenja;
• teškim zatajenjem bubrega (CL kreatinina manji od 30 ml / min);
• potpune ili nepotpune kombinacije astma, ponavljaju nosne polipoze i sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući i povijest);
• lezije vidnog živca;
• Nasljedne manjak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti krvnog sistema;
• jer Aorto-koronarni bajpasa;
• progresivan bolesti bubrega;
• teškim oštećenjem jetre ili aktivnu bolest jetre;
• potvrdio hiperkaliemija;
• aktivno gastrointestinalno krvarenje;
• upalnih bolesti crijeva;
• trudnoće (III trimestru);
• Djeca do dobi od 12 godina.

Mjere opreza: ishemijske srčane bolesti hronične srčane nedostatochnost- cerebrovaskularnih zabolevaniya- dislipidemije / giperlipidemiya- dijabetes mellitus- periferne bolesti arteriy- Pušenje je Cl kreatinina manji od 60 ml / min-ulcerozni lezije u gastrointestinalnom traktu anamneze- prisutnost Helicobacter pylori- infekcije starije dobi-duge upotrebe NPVS- alkogolizm- teške somatske zabolevaniya- istovremena primjena oralnih kortikosteroida (uključujući prednizon) antikoagulansi (uključujući varfarin), antiagregaciona agenti (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) - gepatit- virusne jetre i / ili zatajenje bubrega srednje i blagim vrsta tyazhesti- kvalitativne hiperbilirubinemije (Gilbert sindrom, Dubin-Johnson i Rotor) - ciroza sa portal gipertenziey- nefrotski sindrom.

Primjena trudnoće i dojenja

I i II tromjesečja upotreba je moguća samo na recept u slučajevima kada potencijalna korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Upotreba droga u III trimestru trudnoće je kontraindicirana.

Ako je potrebno, koristite laktacija (Dojenje) treba prekinuti laktacija.

U eksperimentalne studije su uspostavili embriotoksične, teratogene i mutagene akcije komponenti Ibuklin® pripreme.

neželjenih efekata

Na dijelu probavnog trakta: NSAIL-gastropatije (mučnina, povraćanje, žgaravica, anoreksija, nelagodu ili bol u epigastrijumu, dijareja, nadutost) - rijetko - erozivnim i ulceroznog lezija, krvarenje, abnormalne funkcije jetre, hepatitis, pankreatitis, iritacija ili suhoća u ustima bol u ustima, ulceracije sluznice desni, aftoznih stomatitis, zatvor.

Od nervnog sistema i čulni organi: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, anksioznost, nervoza, razdražljivost, uznemirenost, pospanost, depresija, konfuzija, gallyutsinatsii- rijetko - aseptični meningitis (obično u bolesnika s autoimunim bolestima), gubitak sluha, tinitus, oštećenja vida, toksično oštećenje vidnog živca, zamućen vid ili dvostruki vid, skotoma, ambliopije.

Iz HGK: zatajenja srca, povišen krvni tlak, tahikardija.

Sa strane krvi: anemija (uključujući aplastična i hemolitička), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija.

Respiratornog sistema: dispneja, bronhospazam.

Iz urinarnog sistema: alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, edem, poliurija, cistitis.

Alergijske reakcije: osip, svrbež, urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcija, dispneja, alergijski rinitis, suhoće i iritacije oka, konjunktive edem i starosti, eozinofilija, groznica, anafilaktički šok, eritema multiforme (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom).

Laboratorijske pokazatelje: smanjenje glukoze koncentracije u serumu, što je smanjenje u hematokrita i hemoglobina, povećana vrijeme krvarenja, što je povećanje u serumu kreatinina, povećanje transaminaza jetre.

Ostalo: pojačano znojenje.

Uz dugotrajnu upotrebu u visokim dozama: ulceracija gastrointestinalnog sluznica, krvarenja (gastrointestinalni, gingive, materice, hemoroida), vizija poremećaja (poremećaj vida u boji, skotoma, ambliopije).

interakcija

Zajedno sa prijema acetilsalicilne kiseline, ibuprofena smanjuje protuupalno i antiaggregatory djelovanja (moguće povećanje incidencije akutnog koronarnog insuficijencije kod pacijenata koji primaju sredstva antiagregatsionnogo kao male doze aspirina, ibuprofen nakon početka prijema).

Kombinaciji sa etanolom, kortikosteroidi, kortikotropin povećava rizik od erozivnih i ulceroznog lezija gastrointestinalnog trakta.

Ibuprofen povećava efekte direktne (heparin) i indirektni (derivati ​​kumarina i indandiona) antikoagulansi, trombolitika (Alteplase, anistreplase, streptokinaza, Urokinase), antiagregacionu agenata, kolhicin - povećava rizik od komplikacija krvarenja.

To pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemika.

Slabi efekti antihipertenziva i diuretika (inhibirajući sintezu bubrega PG).

To povećava koncentraciju u krvi digoksina, droge litijum i metotreksat.

Kofein povećava analgetski učinak ibuprofena.

Ciklosporin i droga povećati nefrotoksičnost zlata.

Cefamandole, Cefoperazone, cefotetan, valproata, plicamycin povećati učestalost hypoprothrombinemia.

Antacidi Holestiramin i smanjiti apsorpciju lijeka.

Mielotoksicskie PM promovirati prikaz gematotoksichnosti droge.

Doziranje i administraciju

Unutra, prije ili 2-3 sata nakon obroka s tekućim, stisnuo s dovoljno vode.

Odrasle. 1 stol. 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza - 3 tablete.

Djeca starija od 12 godina (tjelesne težine 40 kg). 1 stol. 2 puta dnevno.

Trajanje tretmana je ne više od 3 dana kao antipiretik, a ne više od 5 dana kao analgetik. Nastavak liječenja moguć je samo nakon konsultacija sa lekarom.

predozirati

Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (proljev, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u epigastrijumu), porast u PV, krvarenja nakon 12-48 sati, letargija, pospanost, depresija, glavobolja, zujanje u ušima, poremećaj svijesti, abnormalni srčani ritam , snižavanje krvnog pritiska, hepatotoksičnost i nefrotoksičnost simptomi, napadi mogu razviti gepatonekroz.

Ako sumnjate predoziranja, odmah potražiti liječničku pomoć.

Tretman: ispiranje želuca u okviru prve 4 ch alkalne vode, prisiljeni diurez- zadatak aktivni ugljen administriranje donatora SH-grupa i prekursor za sintezu glutationa - metionin - nakon 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina unutra ili / 12 h, antacid proizvodi- gemodializ- simptomatska terapija.

Potreba za dodatnim terapeutske aktivnosti (dalje administracija metionina, / u upravljanju N-acetil cistein) se određuje u zavisnosti od koncentracije u krvi paracetamola, kao i na proteklom vremenu nakon primjene.

Oprez

istovremenu primjenu lijeka treba izbjegavati s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol i / ili NSAID. U primjeni lijeka preko 5-7 dana do odredišta doktor bi trebao prati rad periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Uz istovremeno korištenje antikoagulansi se mora kontrolisati posredne pokazatelje koagulacije krvi.

Izbjegavajte zajedničke administracije droge Ibuklin® sa drugim NSAIL.

Da bi se izbjegla moguća oštećenja učinak na jetru uzimajući lijek ne bi trebalo biti pije alkohol.

Preparat može iskriviti rezultate laboratorijskih testova za kvantitativno određivanje mokraćne kiseline u glukozu u serumu, 17-ketosteroids (zahtijeva uklanjanje lijeka za 48 h prije testa).

puštanje obrazac

Tablete, filmom obložene, 400 mg + 325 mg. Tabela 10. PVC / aluminij blister. 1, 2 ili 20 u blister kartonskom pakovanju.

Uvjete opskrbe ljekarni

Bez recepta.

uslova čuvanja lijeka Ibuklin®

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati van dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Ibuklin®

5 godina.

Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja otisnutog na pakovanju.